惠泰医疗核心子公司埃普特飞检发现严重缺陷，亲水涂层导丝关键工序移至非洁净区

国家药监局通报湖南埃普特等5家企业飞行检查发现质量管理体系严重缺陷。惠泰医疗核心全资子公司埃普特新增亲水涂层导丝自动化生产线，将涂层关键工序由万级洁净区变更至非洁净区且未充分开展风险评估，部分关键工序缺少验证记录。