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贝达药业合作伙伴DURAVYU三期临床未达主要终点

3 篇报道2 个报道来源9 小时前更新

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AI 综述

贝达药业合作伙伴EyePoint公布伏罗尼布眼科制剂DURAVYU(EYP-1901玻璃体内植入剂)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA数据:研究未达预设主要终点,DURAVYU治疗组在最佳矫正视力较基线平均变化上,未能证明相对阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性;安全性、治疗负担减轻、无需补充治疗比例及解剖学控制等关键次要终点均已达成。 贝达药业称,将对伏罗尼布相关资产组开展减值测试,如计提减值准备,可能对当期净利润产生一定影响;减值测试仍在推进,金额尚未最终确定。 贝达药业表示,该产品尚处临床试验阶段、未实现商业化销售,本次临床结果不会对当前生产经营产生重大影响。

AI 根据报道生成 · 8 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月19日
  1. iTick·财经快讯
    贝达药业合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗wAMD第二项关键Ⅲ期临床试验数据

    贝达药业合作伙伴EyePoint公布DURAVYU(EYP-1901玻璃体内植入剂)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA数据,研究未达到预设主要终点,DURAVYU治疗组在最佳矫正视力(BCVA)较基线平均变化上未能证明相对阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。

  2. iTick·财经快讯
    贝达药业合作伙伴 DURAVYU 治疗 wAMD 三期临床未达主要终点,公司将开展伏罗尼布资产组减值测试

    贝达药业合作伙伴 EyePoint 公布伏罗尼布眼科制剂 EYP-1901(DURAVYU)治疗 wAMD 的第二项关键 III 期临床 LUCIA 数据,未达预设主要终点,未能证明相对阿柏西普 2mg 对照组的统计学非劣效性,关键次要终点均已达成。贝达药业将对伏罗尼布相关资产组开展减值测试,可能影响当期净利润。该产品尚处临床阶段、未商业化销售,本次结果不会对当前生产经营产生重大影响。

  3. 东方财富·7x24
    贝达药业合作伙伴伏罗尼布眼科制剂三期临床试验未达主要终点,公司将开展减值测试

    贝达药业公告称,合作伙伴的伏罗尼布眼科制剂三期临床试验未达主要终点,公司将对伏罗尼布相关资产组开展减值测试,可能对当期净利润产生一定影响。该产品尚处临床试验阶段、未实现商业化销售,本次临床结果不会对当前生产经营产生重大影响。

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1010月19日 22:00
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