Ultomiris获FDA加速批准治疗成人IgA肾病
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Ultomiris获FDA加速批准治疗成人IgA肾病
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AI 综述
阿斯利康的Ultomiris获美国FDA加速批准，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病，成为首个且唯一获批用于该病的C5抑制剂。 阿斯利康称，晚期试验中期分析显示，用药34周后患者蛋白尿较安慰剂降低43.4%。此次批准走的是加速审批途径，并非传统批准。 该药能否延缓肾功能衰退尚未确定，正在进行的试验将持续至106周，相关结果将用于支持传统批准。
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最新进展10月22日 07:19
阿斯利康 Ultomiris 获 FDA 加速批准，用于治疗成人 IgA 肾病报道时间线
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10月22日
- iTick·财经快讯阿斯利康 Ultomiris 获 FDA 加速批准，用于治疗成人 IgA 肾病
阿斯利康的 Ultomiris 获 FDA 加速批准，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。晚期试验中期分析显示，该药在 34 周后将蛋白尿降低 43.4%（对比安慰剂）。该药是首个且唯一获批用于该病的 C5 抑制剂，正在进行的试验将持续至 106 周以支持传统批准。
- 新浪滚动·美股阿斯利康 Ultomiris 获 FDA 加速批准，用于治疗成人罕见肾病
阿斯利康的 Ultomiris 获 FDA 加速批准，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。该药物在晚期试验中期分析中，34 周后蛋白尿较安慰剂降低 43.4%。这是首个且唯一获批用于该病的 C5 抑制剂，后续试验将持续至 106 周以支持传统批准。
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